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新冠灭活疫苗进展如何?只差“最后一公里”!

发布时间:2020-09-26 来源: 阅读次数:6505

转自国资小新: 

新冠灭活疫苗试验进展怎么样了?

       9月24日,第十三届中国生物产业大会在武汉举行。国药集团中国生物董事长杨晓明表示,新冠灭活疫苗目前试验进展好于预期,快于预期,离最后成功还差“一公里”,2020年年底有望上市。

       当日,杨晓明未戴口罩,杨晓明解释,为了做疫苗的安全性和有效性实验,在疫苗获得临床批准之前,他就已经打了该疫苗。

       杨晓明:我没戴(口罩),原因是我在3月22号去打了这个疫苗,4月12号批的临床。我们叫先锋队,在临床批准之前,我们大概有4个(人)是第一批,38个人是第二批,第三批总共加起来138个人,做了这个安全性和有效性的实验,为了保证我们的临床安全,从进展的速度来说也是非??斓?,比我们预期的要快,现在测(试)的血清已经拿回来了。我们能到Ⅲ期临床已经跨出了一大步,相当于99步已经走完了,离最后成功只剩“1公里”。

       杨晓明还表示,对疫苗研发我们是严谨的,三个词“快速、有效、安全”,新冠灭活疫苗目前的试验结果显示,安全性良好,包括在阿联酋等国家做的实验结果。

       该消息发布后,得到广泛关注,微博话题#新冠灭活疫苗离成功只差最后一公里#登上微博热搜,吸引了众多网友关注留言。

▲网友热议#新冠灭活疫苗离成功只差最后一公里#,期待新冠灭活疫苗早日上市,期待摘下口罩的那一天

9月24日

国药集团中国生物还向武汉市人民政府

捐赠20万支(10万人份)新冠肺炎灭活疫苗

用于武汉抗疫一线人员

及驰援武汉的医护工作者的自身防护

↓↓↓

       第十三届中国生物产业大会上,国药集团中国生物宣布向武汉市人民政府捐赠20万支(10万人份)新冠肺炎灭活疫苗,旨在支持武汉疫后重振,保障武汉社会、经济高质量发展。这20万支新冠肺炎灭活疫苗将用于武汉抗疫一线医护人员及驰援武汉的全国各地医护工作者的自身防护。


▲中国生物董事长杨晓明向武汉市人民政府副市长陈红辉现场递交了捐赠书

       在抗击新冠肺炎疫情的严峻斗争中,武汉人民用自己的实际行动,展现了中国力量、中国精神,彰显了中华民族同舟共济、守望相助的家国情怀。全国各地驰援武汉的医护工作者,践行医者仁心的使命与担当,舍小家为大家,用自己的血肉之躯构筑起全社会抗击疫情的钢铁长城。

       杨晓明在接受媒体采访时表示,中国生物新冠灭活疫苗安全性非常好,Ⅰ/Ⅱ临床研究证明有效性也很好,已经获得国家联防联控机制紧急使用批准。武汉是战胜疫情的英雄城市,首批疫苗捐赠给武汉,希望能够使武汉的医护人员尽早使用上安全有效的新冠灭活疫苗,起到良好的?;ぷ饔?。同时通过疫苗这个新冠疫情防控的“杀手锏”,助力武汉市复工复产,以科技抗疫的实际行动为武汉市的产业赋能。

       此次捐赠的全球首个新冠灭活疫苗正是由国药集团中国生物武汉生物制品研究所联合中科院武汉病毒所研发而成??蒲型哦右挂约倘战泄ス?,在研发流程环节不减的前提下,工作人员“三班倒”连轴转,从启动研发到获批临床只用了98天。新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验结果显示,按照两针间隔28天程序接种两剂后中和抗体阳转率达100%,没有一例有严重不良反应。目前正在阿联酋、巴林、埃及、摩洛哥、秘鲁、阿根廷等10余个国家有序推进Ⅲ期临床试验,入组接种超过5万人、样本人群现已覆盖125个国家,各方面进展均全球领先。按照有关法律规定,中国生物新冠灭活疫苗于7月22日获批紧急使用。

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延伸阅读

                    新冠疫苗何时上市?多少钱?官方回应→                   

       9月25日,国务院新闻办公室举行吹风会,科技部、卫生健康委、药监局有关负责人和相关专家出席,介绍新冠疫苗工作进展情况。

1.我国新冠疫苗工作进展如何?

       科技部社会发展科技司司长 吴远彬:目前我国新冠疫苗已有11个进入临床研究阶段,其中3个灭活疫苗和1个腺病毒载体疫苗已进入Ⅲ期临床试验。其他重组蛋白疫苗、mRNA疫苗和减毒流感病毒载体疫苗正在抓紧开展Ⅰ/Ⅱ期临床试验。4个进入Ⅲ期临床试验的疫苗目前进展顺利。

2.我国新冠疫苗何时获批上市?

       国家药监局药品注册管理司负责人 杨胜:疫苗上市前需要完成临床前研究,Ⅰ期、Ⅱ期临床研究,并要通过Ⅲ期临床试验证明,证明疫苗的安全性和有效性达到设定的标准。此外,还要完成商业规模验证,证明拟上市疫苗可接受的安全性,明确的有效性和质量可控性。

       Ⅲ期临床试验进展的快慢受很多因素影响,例如受试者人数、受试者组数以及结果等。研究人员将采取特事特办的原则,推动我国新冠疫苗尽快上市。

3.新冠疫苗?;な奔溆卸喑??

       中国疾控中心流行病学首席科学家 曾光:人类发现新型冠状病毒的时间仅仅9个月,每款疫苗接种后的?;な奔溆卸喑?,还要做长期、大量的研究工作。

       目前,我国最早接种疫苗的受试者血清监测结果显示,抗体依然维持较高水平,这提示了疫苗可能会有比较长期的?;ぷ饔?。

4.中国将生产多少新冠疫苗?如何分配?

       科研攻关组疫苗研发专班工作组组长 郑忠伟:按照估算,预计到今年底,我国疫苗年产能可达6.1亿剂,明年可达10亿剂以上。

       我们将人群分为三类:第一类是高风险人群,包括医疗和防疫人员、边境口岸工作人员、城市运行保障人员、大型农副产品和冷冻食品市场工作人员、其他公共场所工作人员等;第二类是高危人群,包括老年人、儿童、患有基础疾病的人等;第三类是普通人群。未来,将按照高风险人群、高危人群、普通人群的顺序,安排接种。

5.中国新冠疫苗将如何定价?

       科研攻关组疫苗研发专班工作组组长 郑忠伟:新冠疫苗在中国的定价,将遵循其公共产品属性,必须要满足可及性和可担负性,一定是在大众可接受的范围内。

6.接种新冠疫苗之后还需要戴口罩吗?

       中国疾控中心流行病学首席科学家 曾光:今年冬春季,除了新冠以外,还要面对流感、腺病毒等其他呼吸道传染病,而且没有任何一款新冠疫苗可以说100%有效。更重要的是,对于大多数人来讲,未必在今冬明春就能接种到疫苗。

       因此,要根据国内新冠肺炎流行和其他呼吸道传染病的情况、通风措施情况,自身免疫状况来决定是否戴口罩。特别是一些老年人、慢性病患者、儿童应该加强?;?。此外,建议大家保持戴口罩、勤洗手、保持距离这些好的习惯。

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